医療等級の滅菌ケーブル

医療等級の滅菌ケーブル

アプリケーション : 精度と無菌性との出会い

医療グレードの滅菌ケーブルは、信頼性と適応性の両方を要求するシナリオに優れています。

  • 外科用ロボット : オートクレーブサイクル (121 °C ~ 135 °C) を繰り返しても、ロボットアームと制御コンソール間のリアルタイムデータ転送を可能にします。
  • OR イメージングシステム : 診断エラーを防ぐために EMI シールドが不可欠な MRI ガイド手術スイートに干渉のない信号を提供します。
  • 患者モニタリング : カスタム長のケーブルはベッドサイドデバイスと統合され、無菌フィールドの乱れを回避します。
  • ポータブル外科用具 : 強化コネクタは、モバイルまたはカートでの頻繁なプラグイン / プラグアウトに耐えます。

Medical-grade sterilization cables‌

コア機能 : 重症ケア向けに設計された

高性能医療グレードの滅菌ケーブルが優先されます :

  1. 生体適合性材料 : シリコーンまたは TPE ジャケットは体液や消毒剤に抵抗します ( 例えば、過酸化水素、エチレンオキシド )
  2. EMI / RFI シールド : 三層アルミニウム — マイラーシールドは、 OR 電気外科機器からの低電圧信号を保護します。
  3. オートクレーブ設計 : 1,000 回以上の滅菌サイクルに耐えるため、分解せずに再利用可能なロボット機器に最適です。
  4. カスタマイズ柔軟性: オーダーメイドの長さ (0.5m — 10m) 、角度のコネクタ、およびカラーコードされたスリーブが OR ワークフローを合理化します。

Medical Grade Sterilization Cables

認証 · 規格 : 信頼されたコンプライアンス

患者の安全とグローバル市場アクセスを確保するため、プレミアム医療グレードの滅菌ケーブルは以下の要件を遵守します。

  • ISO 13485 : 医療機器製造のための品質マネジメントシステム ( QMS ) 認証。
  • FDA 21 CFR Part 820 : 米国の医療機器規制に準拠しています。
  • IEC 6060 1 — 1 : 患者環境における機器の電気安全性。
  • RoHS / REACH : フタル酸塩や重金属などの有害物質を含まない。

‌ISO 13485‌

産業ソリューション: カウエイのカスタマイズされた専門知識

大手ワイヤーハーネスメーカーとして、医療イノベーションと産業実用主義のギャップを埋める Kaweei 。ソリューションは以下のとおり。

1 。OEM ケーブルのカスタマイズ:

  • EMI 敏感な OR 環境向けにシールド層 (箔対編組) を修正します。
  • 360 ° 柔軟性を必要とするロボットアーム用の独自の反キンクチューブを統合。

2 番目証明滅菌の互換性 :

  • ガンマ、 ETO 、および蒸気滅菌法で事前検証されたケーブル。
  • FDA 監査のための材料トレーサビリティ文書。

3 。バルク注文効率 :

  • 標準化された外科ロボット艦隊を展開する病院ネットワークの卸売価格。
  • 緊急の OR 統合プロジェクトのためのラピッドプロトタイピング ( 72 時間 ) 。

川恵が目立つ理由

  • エンドツーエンドの ISO 13485 準拠 : 原材料調達から最終試験まで、 川映医療機器の QMS 要件に準拠したプロセス。
  • 信号整合性の保証 : 高度なテスト ( 例 :インピーダンス安定性のための TDR ) は、 EMI の多い OR でエラーフリーなパフォーマンスを保証します。
  • グローバルサポート : EU 市場参入のための CE マークおよび MDR 対応ケーブル。

結論 : 明日の手術を今日守る

サブミリメートルの精度でマイクロ切開を行う外科ロボット時代において、医療グレードの滅菌ケーブルは完璧な実行を保証する生命線です。FDA 準拠のカスタマイズと滅菌のレジリエンスに関する Kaweei の専門知識により、ヘルスケア提供者は最も重要なこと、すなわち患者のアウトカムに集中できます。

妥協を拒否するケーブルで医療システムをアップグレードしてください。手術室では、すべての信号が重要です。