의료 등급 살균 케이블

의료 등급 살균 케이블

• 2025-03-14 15:49:33
• 관리자 작성

응용 프로그램: 정밀도와 무균성을 만나는 곳

의료용 등급의 소독 케이블은 신뢰성과 적응성이 요구되는 시나리오에서 탁월합니다.

• 외과용 로봇: 반복되는 오토클라브 사이클 (121 ° C ~ 135 ° C) 도중에도 로봇 암과 제어 콘솔 간에 실시간 데이터 전송을 가능하게 합니다.
• OR 영상 시스템: 진단 오류를 방지하기 위해 EMI 차폐가 중요한 MRI 가이드 수술실에 간섭이 없는 신호를 제공합니다.
• 환자 모니터링: 맞춤형 길이의 케이블은 침대 옆 장치와 통합되어 무균 현장에서 혼란을 방지합니다.
• 휴대용 외과 도구: 강화된 커넥터는 모바일 또는 카트에서 자주 플러그 / 플러그 해제할 수 있습니다.

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핵심 기능: Critical Care 를 위한 설계

고성능 의료 등급의 살균 케이블 우선 순위:

1. 생체 호환성 재료: 실리콘 또는 TPE 재킷은 체액 및 소독제 (예:과산화수소 (hydrogen peroxide, ethylene oxide)
2. EMI / RFI 차폐: 3 층 알루미늄 - Mylar 차폐는 OR 전기 수술 장비로부터의 저전압 신호를 보호합니다.
3. 오토클라버 설계: 1, 000 회 이상의 소독 사이클을 견딜 수 있으며 분해되지 않으며 재사용 가능한 로봇 기기에 이상적입니다.
4. 맞춤형 유연성: 맞춤형 길이 (0. 5 m - 10 m), 각도 커넥터 및 색상으로 코딩된 슬리브는 OR 워크플로우를 간소화합니다.

인증 및 표준: 신뢰할 수 있는 규정 준수

환자 안전과 세계 시장 접근을 보장하기 위해 프리미엄 의료 등급의 살균 케이블은 다음을 준수합니다.

• ISO 13485: 의료기기 제조를 위한 품질관리시스템 (QMS) 인증
• FDA 21 CFR Part 820: 미국 의료기기 규정 준수.
• IEC 60601 - 1: 환자 환경에서의 장비의 전기 안전
• RoHS / REACH: 프탈레이트 또는 중금속과 같은 유해 물질이 없습니다.

산업 솔루션: Kaweei 의 맞춤형 전문성

선도적 인 와이어 하네스 제조업체로서, Kaweei 는 의료 혁신과 산업 실용주의 사이의 격차를 해소합니다.솔루션은 다음과 같습니다.

1. 1. OEM 케이블 사용자 정의:

• EMI 민감한 OR 환경에 대한 차폐 레이어 (포일 및 편조) 를 수정합니다.
• 360 ° 유연성을 필요로 하는 로봇 팔을 위한 독점적인 비틀림 방지 튜브 통합.

2 명.인증된 멸균 호환성:

• 감마, ETO 및 증기 멸균 방법에 대해 사전 검증된 케이블.
• FDA 감사를 위한 재료 추적성 문서.

3.대량 주문 효율성:

• 표준화된 외과용 로봇 함대를 배포하는 병원 네트워크의 도매가격
• 긴급한 OR 통합 프로젝트를 위한 신속한 프로토타이핑 (72 시간 소요)

왜 카웨이가 눈에 띄는가

• END - TO - END ISO 13485 규정 준수: 원료 소싱부터 최종 테스트까지, 카웨이의 프로세스는 의료기기 QMS 요구 사항에 부합합니다.
• 신호 무결성 보장: 고급 테스트 (예:임피던스 안정성을 위한 TDR) 은 EMI 가 높은 OR 에서 오류 없는 성능을 보장합니다.
• 글로벌 지원: EU 시장 진출을 위한 CE 마크 및 MDR 준비 케이블.

결론 : 내일의 수술을 오늘 보호하십시오.

수술용 로봇이 밀리미터 이하의 정확도로 미세 절개를 수행하는 시대에 의료용 등급의 살균 케이블은 완벽한 실행을 보장하는 생명선입니다. FDA 를 준수하는 맞춤형 및 멸균 탄력성에 대한 Kaweei 의 전문 지식을 통해 의료 제공자는 가장 중요한 것인 환자 결과에 집중할 수 있습니다.

타협을 거부하는 케이블로 의료 시스템을 업그레이드하십시오 - 수술실에서 모든 신호가 중요하기 때문입니다.