Soluzioni Fasci di Cavi Medici

Fasci di Cavi Medici Custom & Assemblaggio Cavi

I nostri assemblaggi fasci di cavi medici servono periferiche mediche Classe I/II e dispositivi riabilitazione con sicurezza paziente come priorità. Prodotti in facility ISO 13485 con materiali silicone e TPU biocompatibili IEC 60601. Aree produzione camera bianca Classe 10.000 custom disponibili per progetti medici stretti, con test elettrici e meccanici completi.

Custom Medical Wire Harness Manufacturing

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Applicazioni Mediche Core

Catalogo Fasci Cavi Medici

Assemblaggi cavi custom per periferiche mediche Classe I & II e attrezzature riabilitazione domiciliare, meeting standard severi biocompatibilità, resistenza disinfezione e segnali stabili per reparti clinici e scenari home-care.

MRI Coil Wire Harness

Periferiche Monitor Paziente

Cavi monitoring leggeri ipoallergenici flessibili, resistenti alcol.

  • Biocompatibilità: ISO 10993-1
  • Shielding: Non-Magnetico
  • Flex Life: 5M Cicli
Patient Monitor Cable Assembly

Equipaggiamento Riabilitazione & Home Healthcare

Cablaggio flex-proof per equipaggiamento rehab & wearable home medico.

  • Sicurezza: IEC 60601-1
  • Jacket: Silicone Medico
  • Connettore: Snap-Lock Medical Connector
Surgical Robot Cable

Hardware Ausiliario Diagnostico Classe II

Harnesses isolati EMI per accessori diagnostici con segnale steady.

  • Compatibilità Disinfezione: EtO, pulizia alcol
  • Shielding: Routing isolamento EMI doppio strato
  • Sealing: Resistenza IP67 polvere e umidità
Capacità Ingegneria Medica

Assemblaggi Cavi Dispositivi Medici Engineered per Sicurezza Paziente, Reliability & Applicazioni Cliniche

Il nostro cablaggio custom serve periferiche monitor Classe I/II e dispositivi healthcare riabilitazione, adopting materiali biocompatibili compliant standard sicurezza IEC 60601. Materiali grezzi validati per resistere processi disinfezione & sterilizzazione mainstream via outsourcing terzi. Performance segnale stabile e lunga vita servizio garantita per scenari ward e rehab domiciliare.

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Biocompatibilità & Sicurezza

TPU & silicone ipoallergenico certificato ISO 10993-1 per leads rehab contatto paziente, preventing irritazione pelle.

Compliance: ISO 10993-1
Sicurezza: IEC 60601-1
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Resistenza Sterilizzazione

Materiali validati per sterilizzazione terzi EtO, Gamma & autoclave 134°C senza degradazione performance.

Autoclave: 134°C / 2 bar
Metodi: EtO, Gamma
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High-Fidelity Signal Integrity

Cavi twist/micro-coaxial impedance-controlled precisione per segnali monitoring & rehab noise-free.

Impedenza: Controllata 50/75Ω
Shielding: Braid Non-Magnetico
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Micro & High-Density Assembly

Routing compact micro-connettore 1.25mm per gear rehab wearable portatile, IPC Class 3 compliant.

Pitch: Down to 1.25mm
Standard: IPC Class 3
Specifiche Tecniche

Parametri Design Harness Medico

Team ingegneria sviluppa assemblaggi wiring complying standard medici completi per clinical wards e scenari home-care.

Safety & Environmental Performance

Parametro Specifiche
Biocompatibilità ISO 10993-1 (Cytotoxicity, Sensitization, Irritation)
Safety Standard IEC 60601-1 (Medical Electrical Equipment)
Sterilizzazione Materiali compatibili con sterilizzazione terzi EtO, Gamma & autoclave 134°C
Resistenza Chimica Resistente ad agenti pulizia clinica & disinfettanti
Assembly Camera Bianca Camera bianca Classe 10.000 (ISO 7) customizzabile disponibile su richiesta progetto

Electrical & Mechanical Performance

Parametro Specifiche
Controllo Impedenza 50Ω, 75Ω, 100Ω (±5%)
Pitch Connettore Down to 1.25mm (micro-connectors)
Flex Life >10 million cycles (per probes monitoring & rehab)
Mating Connettore ≥500 cycles (medical grade)
Compliance ISO 13485, IPC/WHMA-A-620 Class 3
Workflow Produzione & Assurance

Processo Manufacturing Harness Medico

Adottiamo workflows produzione standardizzati includendo inspection elettrica & microscopica full. Zone camera bianca Classe 10.000 (ISO 7) custom possono essere costruite on-site come richiesto complying ISO 13485 & IEC 60601-1 Standards.

01
Design & Analisi Rischio (FMEA)

Analisi rischio DFM medico & FMEA complying IEC 60601-1.

02
Cleanroom Material Prep

Zona cleanroom Classe 10.000 buildable per project demand.

03
Micro-Precision Crimping

Crimping automatico per 1.25mm micro connectors, IPC Class 3 compliant.

04
Assembly & Overmolding

Overmolding silicone/TPU medico per sealing IP67/IP68 polvere & disinfettante.

05
100% Electrical & Visual Inspection

Inspection full continuità, hipot, resistenza isolamento e microscopica.

Laboratorio & Quality Assurance

Lab testing in-house ensures reliability consistente; zone cleanroom custom per ordini medici high-grade.

🔬
Electrical Testing Lab

100% Hi-pot, continuità & resistenza isolamento testing.

🔄
Flex & Fatigue Validation

In-house flex test oltre 10 million cicli.

🏥
Cleanroom Classe 10.000

Spazio riservato per custom ISO7 Classe 10.000 cleanroom.

📋
Full DHR Traceability

Records DHR batch full per audit medici globali & certificazione IEC 60601.

Certificazioni & Compliance

Medical Quality Assurance Infrastructure

Operiamo sotto sistema gestione qualità dispositivi medici ISO 13485, delivering documentazione traceability DHR batch full per meeting standard regulatori globali. Zone cleanroom Classe 10.000 custom e support sterilizzazione terzi disponibili on demand.

ISO 13485 Certificate
ISO 13485:2016

Medical Device QMS

IEC 60601 Compliance
IEC 60601-1

Medical Electrical Safety

ISO 10993 Biocompatibility
ISO 10993-1

Biocompatibility Test Reports

FDA Registration
FDA Registered

Facility & Device Listing

Domande Frequenti

Common Questions About Medical Wire Harnesses

Si. Specializziamo in manufacturing fasci cavi medici custom e assemblaggi cavi per equipment diagnostico, sistemi monitor pazienti, imaging, lab instruments e altra elettronica medica. Ogni soluzione engineered per meeting requisiti elettrici, meccanici e applicazione.

Si. Manufacture da disegni CAD, modelli 2D/3D, BOM e samples fisici. Team ingegneria review ogni progetto per ottimizzare manufacturability, reliability e production efficiency before manufacturing begins.

Si. Offer rapid prototype manufacturing per verificare fit, function e performance before mass production. Validation prototype aiuta shorten development cycles e reduce project risks.

Every medical wire harness undergoes testing in-house comprehensive, includendo continuità, resistenza isolamento, Hi-Pot testing, pull-force terminale e retention connettore. Testing ambientale e application-specific additional disponibile upon request.

Si. Source components according to your Approved Vendor List (AVL), includendo leading European e US brands. Components purchased through authorized distributors come DigiKey e Mouser per ensure full traceability e genuine parts.

Si. Offer materials halogen-free, low-smoke e recyclables complying con RoHS, REACH e altre regulations ambientali. Material selection can also support your sustainability e life cycle assessment (LCA) requirements.

Si. Provide complete OEM e ODM manufacturing services, includendo engineering support, design optimization, prototyping, production e quality control per medical device manufacturers worldwide.

Quality is controlled throughout entire manufacturing process, from incoming material inspection e process monitoring to 100% electrical testing before shipment, ensuring reliable performance e consistent product quality.
Committed to Patient Safety

Your Trusted Medical Wire Harness Manufacturer

Kaweei delivers solutions fasci cavi reliable, high-performance per applications mediche, manufactured to highest quality standards in cleanroom environments.

🏥
ISO 13485 Certified

Medical-specific quality management system

🛡️
ISO 10993-1 Materials

Biocompatible & hypoallergenic

🔬
Cleanroom Classe 10.000

ISO 7 certified assembly environment

📋
Full DHR Traceability

Full DHR Traceability

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