Unsere medizinischen Kabelbaum-Assemblies dienen Klasse I/II medizinischen Peripheriegeräten und Rehabilitationsgeräten mit Patientensicherheit als Kernpriorität. Hergestellt in einer ISO 13485 zertifizierten Anlage mit biokompatiblem Silikon & TPU-Materialien gemäß IEC 60601. Custom Klasse 10.000 Reinraum-Produktionsbereiche sind für strenge medizinische Projekte verfügbar, mit vollständigen elektrischen & mechanischen Tests an allen fertigen Verdrahtungen.
Senden Sie Ihre Anforderungen, unser Medizintechnik-Team antwortet innerhalb von 24 Stunden.
Maßgeschneiderte Kabelassemblies gebaut für Klasse I & II medizinische Peripherie und Home-Rehabilitations-Equipment, meeting strikte Biokompatibilität, Desinfektionsresistenz und stabile Signalstandards für klinische Stationen und Home-Care Szenarien.
Leichte hypoallergene flexible Monitoring-Leitungen, alkoholresistent.
Flex-proof Verdrahtung für Rehab- & tragbare Home-Medizingeräte.
EMI-isolierte Harnesses für Diagnostik-Zubehör mit steady Signal.
Unsere Custom Verdrahtung dient Klasse I & II Monitoring Peripherie und Rehabilitation Healthcare Devices, adopting biokompatible Materialien compliant mit IEC 60601 Safety Standards. Raw Materials validated to withstand mainstream Desinfektion & Sterilisation Prozesse via Third-Party Outsourcing. Stable Signal Performance und long Service Life guaranteed für Ward und Home Rehabilitation Szenarien.
ISO 10993-1 certified hypoallergenes TPU & Silikon für patientenkontakt Rehab Leads, preventing skin irritation.
Materialien validated für Third-Party EtO, Gamma & 134°C Autoclave Sterilisation ohne Performance Degradation.
Precision Impedance-Controlled Twisted/Micro-Coaxial Cables für Noise-Free Monitoring & Rehab Device Signals.
1.25mm Micro-Connector Compact Routing für tragbare Wearable Rehab Gear, IPC Class 3 compliant.
Unser Engineering Team entwickelt Wiring Assemblies by complying mit complete Medical Standards für Clinical Wards und Home-Care Szenarien.
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Biokompatibilität | ISO 10993-1 (Cytotoxicity, Sensitization, Irritation) |
| Safety Standard | IEC 60601-1 (Medical Electrical Equipment) |
| Sterilisation | Materialien kompatibel mit Third-Party EtO, Gamma & 134°C Autoclave Sterilisation |
| Chemikalienbeständigkeit | Resistant to clinical cleaning agents & disinfectants |
| Reinraum Assembly | Customizable Class 10,000 (ISO 7) Reinraum available on project demand |
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Impedanz Control | 50Ω, 75Ω, 100Ω (±5%) |
| Verbinder Pitch | Down to 1.25mm (Micro-Connectors) |
| Flex Life | >10 million cycles (for Monitoring & Rehabilitation Probes) |
| Verbinder Mating | ≥500 cycles (Medical Grade) |
| Compliance | ISO 13485, IPC/WHMA-A-620 Class 3 |
We adopt standardized production workflows including full Electrical & Microscopic Inspection. Custom Class 10,000 (ISO 7) Reinraum Zones can be built on-site as required with complying mit ISO 13485 & IEC 60601-1 Standards.
Medizinisches DFM & FMEA Risikoanalyse complying mit IEC 60601-1.
Klasse 10.000 Reinraum Zone buildable per project demand.
Automatic Crimping für 1.25mm Micro Connectors, IPC Class 3 compliant.
Medical Silicone/TPU Overmolding für IP67/IP68 Dust & Disinfectant Sealing.
Full Continuity, HiPot, Insulation Resistance und Microscopic Inspection.
In-house Testing Lab ensures consistent reliability; Custom Reinraum Zones für High-Grade Medical Orders.
100% Hi-pot, Continuity & Insulation Resistance Testing.
In-house Flex Test über 10 million cycles.
Reserved Space für Custom ISO7 Klasse 10.000 Reinraum.
Full Batch DHR Records für Global Medical Audits & IEC 60601 Certification.
We operate under ISO 13485 Medical Device Quality Management System, delivering full Batch DHR Traceability Documentation to meet global regulatory standards. Custom Klasse 10.000 Reinraum Zones und Third-Party Sterilisation Support are available on demand.
Medical Device QMS
Medical Electrical Safety
Biocompatibility Test Reports
Facility & Device Listing
Kaweei delivers reliable, high-performance wire harness solutions for medical applications, manufactured to the highest quality standards in Reinraum environments.
Medical-specific quality management system
Biocompatible & hypoallergenic
ISO 7 certified assembly environment
Full DHR Traceability
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