Решения для медицинских жгутов проводов

Медицинские жгуты проводов на заказ и сборка кабелей

Наша сборка медицинских жгутов проводов обслуживает медицинские периферийные устройства Класса I/II и реабилитационные оборудование с приоритетом безопасности пациента. Производится в сертифицированном ISO 13485 помещении с биосовместимыми силиконовыми и TPU материалами по стандарту IEC 60601. Индивидуальные зоны производства чистой комнаты Class 10,000 доступны для строгих медицинских проектов с полными электрическими и механическими испытаниями.

Custom Medical Wire Harness Manufacturing

Запросить коммерческое предложение для медицинского проекта

Отправьте ваши требования, наша медицинская инженерная команда ответит в течение 24 часов.

Основные медицинские применения

Каталог медицинских жгутов проводов

Кабельные сборки на заказ для периферийных медицинских устройств Класса I и II и домашнего реабилитационного оборудования, соответствующие строгим стандартам биосовместимости, устойчивости к дезинфекции и стабильности сигнала.

MRI Coil Wire Harness

Периферия для мониторинга пациентов

Легкие гипоаллергенные гибкие кабели мониторинга, устойчивые к алкоголю.

  • Биосовместимость: ISO 10993-1
  • Экранирование: Немагнитное
  • Срок службы изгиба: 5 млн циклов
Patient Monitor Cable Assembly

Реабилитационное и домашнее медицинское оборудование

Устойчивый к изгибу кабель для реабилитационных и носимых домашних медицинских устройств.

  • Безопасность: IEC 60601-1
  • Оболочка: Медицинский силикон
  • Разъем: Медицинский разъем Snap-Lock
Surgical Robot Cable

Диагностическое вспомогательное оборудование Класса II

Жгуты с EMI изоляцией для диагностических аксессуаров со стабильным сигналом.

  • Совместимость с дезинфекцией: EtO, протирание спиртом
  • Экранирование: Двухслойная EMI изоляция разводки
  • Герметичность: IP67 пылевлагозащита
Медицинские инженерные возможности

Кабельные сборки медицинского оборудования, спроектированные для безопасности пациента, надежности и клинического применения

Наше нестандартное проводное оборудование обслуживает периферию мониторинга Класса I/II и реабилитационные медицинские устройства, используя биосовместимые материалы по стандартам безопасности IEC 60601. Сырье проверено на стойкость к основным процессам дезинфекции и стерилизации сторонними организациями. Гарантируется стабильная работа сигнала и долгий срок службы.

🛡️

Биосовместимость и безопасность

Сертифицированные по ISO 10993-1 гипоаллергенные TPU и силикон для контактирующих с пациентом реабилитационных кабелей, предотвращая раздражение кожи.

Соответствие: ISO 10993-1
Безопасность: IEC 60601-1
🔥

Стойкость к стерилизации

Материалы, проверенные сторонними организациями на EtO, Гамма и автоклавную стерилизацию при 134°C без ухудшения характеристик.

Автоклав: 134°C / 2 bar
Методы: EtO, Гамма
📈

Целостность сигнала высокой точности

Кабели с контролируемым импедансом (витая пара/микро-коаксиал) для бесшумного мониторинга и реабилитационных сигналов.

Импеданс: Контроль 50/75Ω
Экранирование: Немагнитная оплетка
🔬

Микро и плотная сборка

Компактная разводка 1.25мм микро-разъемов для портативного реабилитационного оборудования, класс IPC Class 3.

Шаг: До 1.25мм
Стандарт: IPC Class 3
Технические спецификации

Параметры дизайна медицинского жгута

Наша инженерная команда разрабатывает кабельные сборки в соответствии с полными медицинскими стандартами для клинических палат и сценариев ухода на дому.

Безопасность и экологичность

Параметр Спецификация
Биосовместимость ISO 10993-1 (Цитотоксичность, Сенсибилизация, Раздражение)
Стандарт безопасности IEC 60601-1 (Медицинское электрооборудование)
Стерилизация Материалы совместимы с сторонней стерилизацией EtO, Гамма и автоклав 134°C
Химическая стойкость Устойчивость к клиническим чистящим средствам и дезинфектантам
Сборка в чистой комнате Возможность создания чистой комнаты Class 10,000 (ISO 7) по запросу проекта

Электрические и механические характеристики

Параметр Спецификация
Контроль импеданса 50Ω, 75Ω, 100Ω (±5%)
Шаг разъема До 1.25мм (микро-разъемы)
Срок изгиба >10 млн циклов (для мониторинговых и реабилитационных датчиков)
Срок службы разъема ≥500 циклов (мед. класс)
Соответствие ISO 13485, IPC/WHMA-A-620 Class 3
Производственный процесс и гарантии

Процесс изготовления медицинского жгута

Мы применяем стандартизированные рабочие процессы, включая полные электрические и микроскопические проверки. Индивидуальные зоны чистой комнаты Class 10,000 (ISO 7) могут быть построены на месте по требованию в соответствии с ISO 13485 и IEC 60601-1.

01
Дизайн и анализ рисков (FMEA)

Медицинский DFM и FMEA анализ рисков по IEC 60601-1.

02
Подготовка материалов в чистой комнате

Зона чистой комнаты Class 10,000 строится по требованию проекта.

03
Микро-прецизионный обжим

Автоматический обжим 1.25мм микро-разъемов, класс IPC Class 3.

04
Сборка и литье

Медицинское силиконовое/TPU литье для IP67/IP68 герметичности.

05
100% электрическая и визуальная проверка

Полная проверка целостности цепи, hipot, сопротивления изоляции.

Лаборатория и контроль качества

Внутренняя тестовая лаборатория обеспечивает надежность; индивидуальные чистые комнаты для заказов высокой категории.

🔬
Электрическая тестовая лаборатория

100% Hi-pot, тесты целостности и сопротивления.

🔄
Валидация изгиба и усталости

Внутренний тест на изгиб более 10 млн циклов.

🏥
Чистая комната Class 10,000

Резервное место для ISO 7 чистой комнаты.

📋
Полная DHR трассировка

Полные записи DHR для глобальных медицинских аудитов.

Сертификаты и соответствие

Инфраструктура обеспечения медицинского качества

Мы работаем в системе менеджмента качества ISO 13485, предоставляем полную документацию трассировки DHR. Индивидуальные чистые комнаты и сторонняя стерилизация доступны.

ISO 13485 Certificate
ISO 13485:2016

QMS Медицинских изделий

IEC 60601 Compliance
IEC 60601-1

Медицинская электробезопасность

ISO 10993 Biocompatibility
ISO 10993-1

Отчеты по биосовместимости

FDA Registration
FDA Registered

Регистрация предприятия

Часто задаваемые вопросы

Общие вопросы о медицинских жгутах

Да. Мы специализируемся на производстве нестандартных медицинских жгутов и кабельных сборок для диагностического оборудования, мониторинга, лабораторных приборов. Каждое решение спроектировано под ваши требования.

Да. Мы работаем по CAD чертежам, 2D/3D моделям, BOM и образцам. Инженеры проверяют проект для оптимизации производства и надежности.

Да. Мы предлагаем быстрое прототипирование для проверки функциональности перед量产. Это сокращает риски и циклы разработки.

Каждый жгут проходит комплексные внутренние тесты: целостность цепи, сопротивление изоляции, Hi-Pot, тяговое усилие терминала и удержание разъема. Дополнительные тесты доступны по запросу.

Да. Мы закупаем по вашему AVL списку, включая ведущие бренды. Закупка через авторизованных дистрибьюторов (DigiKey, Mouser) гарантирует подлинность.

Да. Безгалогенные, с низким дымом и recyclable материалы по RoHS и REACH. Выбор может поддержать ваши требования по LCA.

Да. Полный спектр OEM/ODM услуг: инженерия, оптимизация дизайна, прототипы, производство и контроль качества для производителей мед. техники.

Контроль на всех этапах: от входного контроля материалов и мониторинга процесса до 100% электрических тестов перед отправкой.
Забота о безопасности пациента

Надежный производитель медицинских жгутов

Kaweei предлагает надежные решения жгутов для медицины, произведенные в чистых комнатах по высшим стандартам.

🏥
ISO 13485 Certified

Медицинская система качества

🛡️
ISO 10993-1 Материалы

Биосовместимые и гипоаллергенные

🔬
Class 10,000 Cleanroom

ISO 7 среда сборки

📋
Полная DHR трассировка

Полная DHR трассировка

Начните ваш медицинский проект

Отправьте требования. Инженеры предоставят FMEA обзор и график за 24 часа.

sales@kaweei.com
+86-769-8399-1366
Запросить медицинский расчет

100% Конфиденциально | FDA Соответствие | Полная документация